Lebensdauer-MDR

Lebensdauer-MDR:
Analyse und Beurteilung der Einflussfaktoren von Reinigungs-, Desinfektion- und Sterilisationsprozessen auf den Ausgangszustand und die Lebensdauer von chirurgischen Instrumenten

Motivation

Die neue europäische Medical Device Regulation (MDR, Medizinprodukte-Verordnung) ist verbunden mit erweiterten Anforderungen bezüglich der Reinigungs- und Aufbereitungsvalidierung von Medizinprodukten.

Aus diesen Anforderungen ergeben sich nicht nur Konsequenzen für die sich noch in Entwicklung befindenden, sondern auch in der täglichen Praxis verwendeten chirurgischen Instrumente, da die neuen Regularien auch auf diese angewandt werden müssen.

Ziel

Im Impulsprojekt „Lebensdauer-MDR“ wird eine modellhafte Beschreibung der Einflüsse von Ausgangszustand und Aufbereitung (Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) auf die Alterung bzw. Lebensdauer und das Einsatzverhalten von chirurgischen Instrumenten entwickelt, die konkrete Vorhersagen zu deren optimalen Gebrauchsdauer zulässt.

Beteiligte Professoren und Partner

  • Prof. Dr. Bahman Azarhoushang | Kompetenzzentrum für Spanende Fertigung, HFU
  • Prof. Dr. Volker Bucher | Institut für Mikrosystemtechnik, HFU
  • Prof. Dr. Hans-Peter Deigner | Institute of Precision Medicine, HFU
  • Aesculap AG
  • Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG – Member of the KLS Martin Group
  • Weber Instrumente GmbH & Co. KG – Member of the Kammerer Medical Group

Kontakt

Prof. Dr. Bahman Azarhoushang
Hochschule Furtwangen
Kompetenzzentrum für Spanende Fertigung
Tel. 07720 307-4215
aza@hs-furtwangen.de